1. מטרה:
כדי להבטיח ששקיות אריזות פלסטיק שאינן- תואמות המתרחשות במהלך עיבוד חומרי גלם, ייצור ובדיקת מוצר מוגמר, מזוהות, מבודדות, נרשמות, נבדקות ומטופלות, מונעות מהן להיכנס ללקוחות ולשוק, ומשפרים את איכות המוצר ללא הרף.
2. היקף היישום:
חל על כל מוצרי שקיות הפלסטיק של החברה (כגון שקיות-איטום עצמי, שקיות משלוח אקספרס, שקיות מזון, שקיות גלילים, שקיות טרום-פתיחה, שקיות PP, שקיות PE, שקיות מרוכבות וכו') בשלבי החומר הנכנס, התהליך, המוצר המוגמר, האחסנה והמשלוח.
3. חלוקת אחריות:
מחלקת איכות (QA/QC): אחראית על הבדיקה, השיפוט, הזיהוי, ההקלטה, הבידוד והניתוח הסטטיסטי של מוצרים שאינם-תואמים.
מחלקת ייצור: אחראית על איסוף, בידוד, עיבוד מחדש והטמעה של אמצעי מניעה למוצרים שאינם תואמים- במהלך תהליך הייצור.
מחלקת רכש: אחראית על תקשורת וטיפול בספקים עם חומרים נכנסים שאינם תואמים-.
מחסן: אחראי על הניהול של-אזורי מוצרים שאינם תואמים וזיהוי חומרים.
מחלקת טכנית/הנדסה (IE/PE): אחראית על ניתוח בעיות באיכות, ניסוח מדדי שיפור ומעקב-. ניהול: אחראי על סקירה ומתן תמיכה במשאבים עבור מוצרים עיקריים שאינם-תואמים.
4. הגדרה של סוגי מוצרים שאינם- תואמים
בקרת איכות נכנסת (IQC): חומרי גלם אינם עומדים בדרישות, כגון ספירת חלקיקי פלסטיק לא סטנדרטית, דיו לא סטנדרטי או הבדל צבע גדול בסרט.
ב-בקרת איכות תהליכים (IPQC): פגמים המתרחשים בתהליכים שונים כגון ניפוח סרט, הדפסה וייצור שקיות, כגון עובי לא אחיד, דליפת אוויר, אטימה לקויה, רישום שגוי וסטיית ממדים.
בקרת איכות המוצר המוגמר (FQC/OQC): כשלים בבדיקת המוצר הסופי, כגון משקל שגוי, פגמים במראה, לחץ מים לא תקין או אטימה לקויה.
אי התאמה של תלונת לקוח-: בעיות באיכות המוצר שדווחו על ידי משתמשים.
מוצרים לא בטוחים: מוצרים המהווים סיכון למשתמשים, כגון היגיינה לא תקינה בשקיות מזון או דבק איטום לא יעיל בשקיות משלוח אקספרס.
5. זיהוי ותווית מוצר שאינם-תואמים
כל המוצרים שאינם-תואמים חייבים להיות מסומנים בתווית אדומה אחידה, המציינת:
שם המוצר
מפרטים
סיבה לפגם
כַּמוּת
מְפַקֵחַ
תַאֲרִיך
שיטת טיפול (עיבוד מחדש/גרוטאות/שדרוג לאחור)
6. ניהול בידוד מוצר שאינו-תואם
מוצרים שאינם-תואמים מאוחסנים באזור בידוד המוצר שאינו-תואם (אזור NG) על ידי פקחים וצוות המחסן.
אזור הבידוד חייב להיות מסומן בבירור, נעול או בעל גישה מוגבלת כדי למנוע ערבוב של מוצרים מקובלים.
אסור למוצרים שאינם-תואמים להיכנס למחסן או לקו הייצור עד שהם טופלו כראוי.
7. לא-שיטות טיפול במוצר
7.1 עיבוד מחדש
תקף למוצרים הניתנים לתיקון כדי לעמוד בתקנים, כגון: ניתן לאטום מחדש-בחום-איטום לקוי; ניתן לקצץ קצוות גסים; ניתן להדפיס מחדש הדפסה קלה. 100 נדרשת בדיקה לאחר עיבוד מחדש.
7.2 תיקון
ניתן לתקן פגמים קלים (כגון כתמים קלים) מבלי לשנות את מבנה המוצר. דוגמאות כוללות: ניגוב כתמי משטח; תיקוני הדפסה מקומיים. נדרשים בדיקה ואישור מחדש-.
7.3 ציון מחדש-
ניתן להשתמש במוצרים עם מראה גרוע אך ללא השפעה על הביצועים למכירות מקומיות, למכירה חוזרת של מוצרים לא סטנדרטיים או לשימוש פנימי.
7.4 גרוטאות
מוצרים עם פגמים חמורים, כגון: שגיאות הדפסה ב-שטח גדול; דליפת אוויר חמורה; חותמות חלשות לחלוטין; סטיות ממדים העולות על סובלנות הלקוח. גרוטאות דורשות אישור מפקח ויש לטפל בה בהתאם לדרישות הסביבה (למשל, מיחזור וגרנולציה).
7.5 החזרה לספק
משמש לחומרים נכנסים שאינם-תואמים; מטופלת על ידי מחלקת הרכש בשיתוף הספק.
8. תהליך טיפול במוצר שאינו- תואם
IQC/IPQC/FQC מזהה אי-התאמות ← זיהוי ← בידוד ← השלמת דוח אי-תאימות (NCR) ← שיקול דעת מחלקת איכות ← קביעת שיטת טיפול ← עיבוד מחדש/גרוטאות/שפל ← אישור תיוק בדיקה ←
9. רשומות ומעקב
על מחלקת בקרת האיכות להקים את הרישומים הבאים:
גיליון רישום מוצר שאינו- תואם
גיליון סטטיסטיקת מוצרים לא-תואם
עיבוד מחדש / תיקון רשומות
רישומי כמות גרוטאות
סטטיסטיקות אי התאמה של תלונת לקוחות.-
דוח ניתוח איכות חודשי (כולל שיעור פגמים ותרשים מגמה)
הרשומות נשמרות בדרך כלל למשך 2-3 שנים.
10. פעולה מתקנת ומניעתית (CAPA)
עבור ליקויים חוזרים או גדולים, יש להתחיל CAPA: מחלקת איכות מבצעת ניתוח ארגוני (5 Whys, דיאגרמת עצם דג)
מחלקת ההנדסה מפתחת אמצעי שיפור
קו ייצור מיישם תוכניות שיפור
בדיקה חוזרת-עוקבת אחר יעילות
סקירת הנהלה
11. הדרכה
עובדי קו ייצור, פקחים ואנשי מחסן חייבים לקבל הדרכה ב:
הגדרה וזיהוי של מוצרים שאינם תואמים
שימוש בתוויות מוצר שאינן תואמות
דרישות ניהול אזור בידוד
הנחיות הפעלה מחדש / תיקון
אימון למודעות איכות
12. ביקורות
ביקורות פנימיות וביקורות חיצוניות (ISO9001, ביקורת מפעלי לקוחות) חייבות לבחון ולאמת ניהול מוצר שאינו תואם.
